平均降價58%第九批國家藥品集采利好多方主體

熱點(diǎn)聚焦

平均降價58%第九批國家藥品集采利好多方主體

■ 本報記者 張炎

新冠病毒“二陽”“三陽”、支原體肺炎、甲流……入冬后一波接一波的呼吸道等疾病此起彼伏，能同時治療甲型流感和乙型流感的奧司他韋遭到“瘋搶”，“奧司他韋醫(yī)院售價只需20元”的話題也登上微博熱搜榜。

奧司他韋，這個網(wǎng)絡(luò)上被稱為“流感神藥”的藥品在2022年首次進(jìn)入國家藥品集采目錄后價格一路走低，每片從平均4.5元降至1元，在第八批集采中奧司他韋干混懸劑平均降價83%。藥品納入國家集采目錄將進(jìn)一步提高患者藥品可及性，讓百姓用上實惠藥。近日，第九批國家藥品集采在上海開標(biāo)，這一次無論是在采購周期還是采購規(guī)則設(shè)計上都發(fā)生了較大變化，越來越多如奧司他韋一樣與百姓利益密切相關(guān)的藥品被納入集采范圍。

在“應(yīng)采盡采、提速擴(kuò)面”原則指導(dǎo)下，第九批國家藥品集采共涉及41種藥品、上百個品規(guī)，吸引了262家企業(yè)參與。此次集采擬中選藥品平均降價58%，預(yù)計每年可節(jié)約藥費(fèi)182億元。205家企業(yè)的266個產(chǎn)品獲得擬中選資格，其中包括200家國內(nèi)藥企的260個產(chǎn)品，5家國際藥企的6個產(chǎn)品（包括1個原研藥和5個進(jìn)口仿制藥）。

擠壓藥價“水分”

惠及更多百姓

本次集采涉及的41種藥品（含注射劑20個），覆蓋高血壓、糖尿病、抗腫瘤、抗感染、胃腸道疾病、心腦血管疾病等11個治療大類。其中臨床常使用的神經(jīng)系統(tǒng)藥物8個、消化道和代謝方面的藥物7個、全身用抗感染藥和心血管系統(tǒng)藥物分別有6個，感覺器官藥物、血液和造血器官藥也分別有1個。

自2018年以來，國家醫(yī)保局已累計組織開展九批國家藥品集采，共納入374種藥品，平均降幅超50%。在這一次集采中，有多個患者治療負(fù)擔(dān)較重的抗癌藥價格顯著下降。以治療多發(fā)性骨髓瘤的來那度胺膠囊為例，2023年5月專利到期后及時納入集采，每粒（25mg）從平均約200元降至15元，每月可節(jié)約藥費(fèi)3880元左右。

短缺藥和急搶救用藥的價格變化也一直是市場關(guān)心的焦點(diǎn)。本次集采有多個短缺藥和急搶救用藥納入集采范圍，包括治療心律失常的胺碘酮注射劑、用于搶救休克的多巴胺注射劑、用于催產(chǎn)的縮宮素注射劑等5種。其中，去年進(jìn)入了國家短缺藥品清單的卡貝縮宮素，在集采前最高有效申報價為77.328元/支，經(jīng)過此次集采，中標(biāo)產(chǎn)品價格降至30元/支—50元/支。

“藥品集采覆蓋面越來越廣，將更有利于醫(yī)院用藥選擇，同時集采常態(tài)化開展并擠壓虛高的藥品價格‘水分’，可以讓患者直接感受到政策紅利，更多惠及百姓?！苯K省人民醫(yī)院招標(biāo)辦主任朱子寒表示，藥品價格下降也可以減少醫(yī)院資金積壓，降低醫(yī)院運(yùn)營成本?！肮?jié)省出來的資金，可以用于其他方面的醫(yī)療保障，例如購買先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備，用于臨床病人的診斷，可以改善醫(yī)院科研環(huán)境，用于臨床研究等?！敝熳雍f。

擠壓灰色空間

優(yōu)化采購秩序

醫(yī)院藥品器材采購圍標(biāo)串標(biāo)問題屢見不鮮，這些不正當(dāng)競爭行為與“公開、公平、公正”的原則背道而馳，危害醫(yī)院采購事業(yè)的健康發(fā)展。不久前，財政部等三部門聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于開展2023年政府采購領(lǐng)域“四類”違法違規(guī)行為專項整治工作的通知》，表明了對“四類”突出問題“零容忍”的態(tài)度，其中圍標(biāo)串標(biāo)行為赫然在列。

“為了防范企業(yè)投標(biāo)過程中的圍串標(biāo)行為，進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)行為，第九批國家藥品集采對規(guī)則進(jìn)行了優(yōu)化調(diào)整?！笔锥坚t(yī)科大學(xué)國家醫(yī)療保障研究院副研究員郭丹告訴記者。

據(jù)了解，第九批國家藥品集采在入圍企業(yè)滿足1.8倍熔斷、50%降幅、0.1元托底三者條件之一的擬中選資格規(guī)則基礎(chǔ)上，進(jìn)一步創(chuàng)新優(yōu)化了第七批國家藥品集采的“Top 6”淘汰機(jī)制，設(shè)置了“Top 4 + Bottom 2”的新規(guī)則：入圍企業(yè)同品種按“最高單位可比價/最低單位可比價”計算比值進(jìn)行排序，所有品種比值結(jié)果降序排列中前4名的，及后2名且不滿足降幅≥30%或單位可比價≤1元的，最高單位可比價企業(yè)不獲得擬中選資格。

“‘Top4’是為了減小差價。”郭丹說，從第二批國家藥品集采開始，入圍企業(yè)滿足小于同品種最低單位可比價的1.8倍、50%降幅、單位可比價小于0.1元三個條件之一的就可以獲得擬中選資格，第七批國家藥品集采則在此基礎(chǔ)上增加了“Top6”機(jī)制，即每種藥品入圍企業(yè)最高順位和最低順位的比值，就是我們常說的價差，所有品種價差降序排名前六位的每個品種的最高順位會被淘汰。在此基礎(chǔ)上，第九批國家藥品集采又對“top6”機(jī)制進(jìn)行了進(jìn)一步優(yōu)化，將“top6”變成了“top4”，即價差最高的前四名會被淘汰。

“‘bottom2’是為了抑制企業(yè)圍串標(biāo)?！惫そ忉尩?，“同時如果降幅不滿足大于等于30%或者單位可比價不滿足小于等于一塊錢，價差最低兩組的最高順位也會被淘汰?！?/p>

“有的企業(yè)提前商量好報一個差不多的價格，保證他們都能中選，在一定條件下淘汰排名最低的兩名能夠防止企業(yè)圍標(biāo)串標(biāo)的合謀行為。另外，這樣設(shè)置也能夠縮小每個品種的價差，讓每個品種的價差更加均衡。”郭丹說。

與此同時，本次國家藥品集采還針對關(guān)聯(lián)企業(yè)、委托生產(chǎn)、批件轉(zhuǎn)讓等方面對規(guī)則進(jìn)行了補(bǔ)漏，加強(qiáng)了對企業(yè)資格的關(guān)注。對于在國家藥品集采過程中積極主動投訴合謀、圍標(biāo)、串標(biāo)等違法違規(guī)行為，并提供相關(guān)實質(zhì)性證據(jù)材料的企業(yè)，在入圍企業(yè)順位、備供地區(qū)選擇上獲得更高順位。

采購規(guī)則設(shè)計的優(yōu)化擠壓了采購過程的可操作空間，也擠壓了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的腐敗空間。“醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主權(quán)小了，就會減少和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營等環(huán)節(jié)的接觸，在當(dāng)前全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治深入推進(jìn)的背景下，有利于擠壓醫(yī)藥腐敗問題滋生空間，降低行業(yè)廉政風(fēng)險?！敝熳雍f。

釋放采購空間

利好多方主體

據(jù)了解，第八批國家藥品集采不按照中選企業(yè)數(shù)量區(qū)分采購周期，統(tǒng)一執(zhí)行至2025年12月31日，采購周期為2.5年，而第九批國家藥品集采采購周期延長為4年，即從實際執(zhí)行之日起到2027年底。這將是國家藥品集采以來藥品采購周期最長的一次，根據(jù)要求，中標(biāo)藥企采購協(xié)議將采取每年一簽。

“第九批國家藥品集采采購周期延長，就說明每種藥品的供應(yīng)在四年之內(nèi)不會換，這給公立醫(yī)院臨床用藥有了穩(wěn)定預(yù)期。此前，尤其是在新一輪國家藥品集采開始前，藥品供貨協(xié)議一旦到期，醫(yī)院經(jīng)常面臨藥品斷供不得不‘另尋他路’的局面，而長期服用原研藥的患者，對更換藥品品種會有一定排斥，醫(yī)生在開具處方時需要進(jìn)行解釋，這無疑增加了醫(yī)生的非診療工作量?！鄙虾Ｊ械谝粙D嬰保健院采購中心董政軍告訴記者，短期內(nèi)不更換廠牌，對于保證臨床穩(wěn)定性具有積極意義，同時由于藥品集采是由國家統(tǒng)一招標(biāo)、公布中選品種，并指定配送企業(yè)，醫(yī)院藥品采購人員只需知曉集采中標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷商，便可進(jìn)行采購，免去了藥品比選、議價等環(huán)節(jié)的工作。

部分藥品生產(chǎn)企業(yè)表示國家藥品集采采購周期的延長給企業(yè)吃下了“定心丸”，中標(biāo)后藥企相當(dāng)于獲得了四年的穩(wěn)定市場，這有利于企業(yè)根據(jù)實際情況，制定長期發(fā)展策略，合理安排生產(chǎn)周期。

對此朱子寒認(rèn)為，“一方面會給藥企比較好的預(yù)期，但另一方面也給藥企帶來了挑戰(zhàn)。因為采購周期延長，也要求藥企能夠在這四年供貨周期中持續(xù)、穩(wěn)定地提供品質(zhì)如一的藥品，這期間原藥材價格、人力成本的變化以及廠房維修和機(jī)器老化對于藥企來說都是一種考驗?！蓖瑫r，她建議相關(guān)部門建立合理的價格調(diào)節(jié)機(jī)制，在國家藥品集采降價基礎(chǔ)上為原研藥相關(guān)企業(yè)保留利潤空間，以提高我國自主研發(fā)能力解決原研藥“卡脖子”問題，實現(xiàn)保障供應(yīng)與合理降價的多元目標(biāo)平衡。

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